สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เปิดทางผลิตภัณฑ์ “พืชกระท่อม” สร้างรายได้-สมุนไพรเพื่อสุขภาพ กำหนดปรับสาร “ไมทราไจนีน” ไม่เกิน 3 มก./วัน ย้ำฉลากต้องแสดงคำเตือน ข้อควรระวัง
24 ม.ค. 68 – นพ.วิทิต สฤษฎีชัยกุล รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ร่วมกับ คณะอนุกรรมการผู้เชี่ยวชาญ พิจารณาอนุญาตให้ปรับเพิ่มปริมาณการให้ใช้สารสกัดกระท่อมด้วยน้ำ หรือน้ำต้มใบกระท่อมในผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อสุขภาพ จากเดิมกำหนดให้มีปริมาณสารไมทราไจนีน (mitragynine) สารออกฤทธิ์สำคัญของใบกระท่อมในขนาดการรับประทานไม่เกิน 1 มิลลิกรัมต่อวัน (มก./วัน) ปรับเพิ่มขึ้นเป็นไม่เกิน 3 มก./วัน
“โดยเป็นผลจากการศึกษาวิจัยสังเคราะห์ความรู้ เพื่อการใช้พืชกระท่อมอย่างปลอดภัยของมหาวิทยาลัยมหิดล และการศึกษาถึงความเป็นพิษเรื้อรังในสัตว์ทดลอง ที่ทดสอบโดย มหาวิทยาลัยนเรศวร ซึ่งผลิตภัณฑ์จากสารสกัดใบกระท่อม สามารถแสดงสรรพคุณต้านอนุมูลอิสระ
โดยต้องแสดงคำเตือน ข้อควรระวัง บนฉลากผลิตภัณฑ์ตามที่กำหนด เพื่อให้มั่นใจว่า ผู้บริโภคจะได้รับผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพและปลอดภัย” นพ.วิทิต กล่าวและว่า การปรับปรุงครั้งนี้ จึงเป็นความก้าวหน้าในการนำพืชกระท่อมมาใช้ประโยชน์ในเชิงพาณิชย์อย่างถูกกฎหมายและปลอดภัย ซึ่งจะส่งผลดีต่อภาคเศรษฐกิจของประเทศ และส่งเสริมให้ประเทศไทยเป็นแหล่งผลิต ผลิตภัณฑ์สุขภาพจากธรรมชาติที่มีคุณภาพ
รองเลขาธิการ อย. กล่าวว่า ผู้ประกอบการที่สนใจพัฒนาผลิตภัณฑ์และขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อสุขภาพจากใบกระท่อม สามารถขอคำแนะนำ และสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ กองผลิตภัณฑ์สมุนไพร กลุ่มผลิตภัณฑ์สมุนไพรใหม่และนวัตกรรม โทรศัพท์ 0-2590-7000 ต่อ 71501 หรือ เว็บไซต์กองผลิตภัณฑ์สมุนไพร https://herbal.fda.moph.go.th/