สหภาพยุโรปรับรองชุดตรวจหายีนธาลัสซีเมียไทย – นพ.ศุภกิจ ศิริลักษณ์ รักษาการอธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กล่าวว่า การลดโอกาสเด็กทารกคลอดออกมาเป็นโรคธาลัสซีเมียชนิดรุนแรง สามีและหญิงตั้งครรภ์สามารถตรวจคัดกรองได้โดยการตรวจหายีน alpha-Thal 1 ซึ่งจากการศึกษาด้านพันธุกรรม พบว่า ประชากรไทยราว 20-30% มียีนอัลฟาธาลัสซีเมีย ดังนั้นกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์จึงได้พัฒนาชุดตรวจหายีนอัลฟาธาลัสซีเมีย DMSc alpha-Thal 1 ใช้สำหรับประเมินความเสี่ยงหญิงตั้งครรภ์และคู่สมรส ว่าบุตรที่จะเกิดมามีโอกาสเป็นโรคนี้หรือไม่ โดยลงนามกับบริษัท ยีน เอ็กซ์เซลเลนส์ จำกัด เพื่อถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิตและให้สิทธิ์เชิงพาณิชย์ในการจำหน่ายภายในและภายนอกประเทศ ซึ่งปัจจุบันบริษัทได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตชุดตรวจวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ระดับสากล ISO 13485 เพื่อเตรียมพร้อมสำหรับการจำหน่ายนอกประเทศ ซึ่งเป็นการสนับสนุนอุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์
เมื่อวันที่ 22 ก.ย.ที่ผ่านมา ชุดตรวจ DMSc alpha-Thal 1 ได้รับเครื่องหมาย CE-IVD ตามมาตรฐานสหภาพยุโรปรับรองว่าผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสูง นำไปใช้งานในผู้ป่วยโดยแพทย์และผู้ดูแล เพื่อตัดสินใจทางการแพทย์ได้ ทำให้ 27 ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปและสวิตเซอร์แลนด์สามารถเข้าถึงชุดตรวจนี้ได้ทันที และใช้ประกอบการขึ้นทะเบียนใบขออนุญาตนำเข้าในประเทศต่างๆ ตามมาตรฐานสากลว่าด้วยการนำเข้ากลุ่มเครื่องมือและชุดทดสอบในหลอดทดลอง โดยเฉพาะกลุ่มประเทศสมาชิกอาเซียน ซึ่งพบว่ามีความผิดปกติทางพันธุกรรมธาลัสซีเมียใกล้เคียงกับไทย ดังนั้น ชุดตรวจนี้จะช่วยให้กลุ่มประเทศสมาชิกอาเซียนและอื่นๆ ขับเคลื่อนการวางแผนการตั้งครรภ์ เพื่อคุณภาพชีวิตที่ดีของประชากรได้อย่างยั่งยืนและเป็นระบบ
