ราชกิจจานุเบกษา ประกาศควบคุม ไมโครนีดเดิล ใช้ได้เฉพาะแบบละลายได้ และความยาวไม่เกินที่กำหนด 100 ไมโครเมตร
นวัตกรรมทางการแพทย์ทำให้คุณภาพชีวิตดีขึ้นแต่เครื่องมือทางการแพทย์บางอย่างยังจำเป็นต้องได้รับการควบคุมมาตรฐานอย่างเข้มงวด
ล่าสุด ราชกิจจานุเบกษา ได้ลงประกาศควบคุม เครื่องสำอางที่มีลักษณะเป็นเข็มขนาดเล็กหรือไมโครนีดเดิล ซึ่งเป็นเครื่องมือทางการแพทย์ที่นิยมในปัจจุบัน โดยไมโครนึดเดิล มีหลายรูปแบบ เช่น แผ่นแปะสิว ซึ่งมักเป็นแบบเข็มละลายได้ หรือ มาสก์ร่องแก้ม หรือ งานหัตการในคลินิกเพื่อรักษาฝ้า หลุมสิว เป็นต้น
โดยประกาศระบุว่า ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดลักษณะของเครื่องสำอางที่มีลักษณะเป็นเข็มขนาดเล็กหรือไมโครนีดเดิล ที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย พ.ศ. 2569 อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง และมาตรา ๖ (๑) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. ๒๕๕๘ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องสำอาง ในการประชุมครั้งที่ /๒๕๖๘ เมื่อวันที่๒๓ ธันวาคม ๒๕๖๘ ออกประกาศไว้ดังต่อไปนี้
ข้อ1 ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป ข้อ2 ให้เครื่องสำอางที่มีลักษณะเป็นเข็มขนาดเล็กหรือไมโครนีดเดิล (Microneedles) เป็นเครื่องสำอางที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย ยกเว้น (1) เครื่องสำอางที่มีลักษณะเป็นเข็มขนาดเล็กหรือไมโครนีดเดิล (Miconeedes) รูปแบบแผ่นแปะ
ที่เข็มละลายได้ (Dissolving Microneedle Patch) ที่มีความยาวเข็มไม่เกิน100 ไมโครเมตร (≤ 100 um) ในเครื่องสำอางสำหรับผิวหน้า และผิวกาย
(2) เครื่องสำอางที่มีลักษณะเป็นเข็มขนาดเล็กหรือไมโครนีดเดิล (Miconeedles) รูปแบบแผ่นแปะ ที่เข็มละลายได้ (Dissolving Microneedle Patch) ที่ผลิตหรือนำเข้าเพื่อการส่งออกเท่านั้นโดยห้ามขายในราชอาณาจักร และผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าได้ปฏิบัติตามมาตรา35 แห่งพระราชบัญญัติ เครื่องสำอาง พ.ศ.2558 แล้ว
ทั้งนี้ ประกาศดังกล่าว หมายถึง การอนุญาต “เข็มขนาดเล็ก หรือ ไมโครนีดเดิล รูปแบบแผ่นแปะ
ที่เข็มละลายได้ ความยาวเข็มไม่เกิน100 ไมโครเมตร
หมายความว่า เข็มแบบไม่ละลาย หรือ ความยาวเกิน คือผิดเกณฑ์ที่กำหนด เหตุผลหลักของการคุมเข้ม เนื่องจากผลิตภัณฑ์ประเภทนี้มีการสัมผัสหรือทะลุผิวหนังโดยตรง เสี่ยง
- การระคายเคือง
- การติดเชื้อ
- การอักเสบของผิว
- การเกิดฝ้า
- การใช้ผิดวิธี โดยเฉพาะในเด็กหรือผู้ที่มีผิวบอบบาง
ร่างประกาศยังเตรียมบังคับเรื่อง “ฉลากคำเตือน” ด้วย เช่น ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี ไม่แนะนำให้ใช้ทุกวัน ห้ามใช้บริเวณใต้ตา เพราะบริเวณใต้ตาเป็นจุดที่ผิวบางและเสี่ยงอักเสบง่าย
