กรมแพทย์แผนไทยฯ เผย เตรียมพิจารณา “น้ำมันกัญชา” สูตร อ.เดชา เข้าข่ายภูมิปัญญาดั้งเดิมหรือไม่ ลุ้นเป็นสูตรที่ 17 16 พ.ค.นี้ ส่วนวิจัยในคน ต้องส่งข้อมูลศึกษาย้อนหลังให้ กก. ก่อน จึงอนุญาต
น้ำมันกัญชา – วันที่ 8 พ.ค. นพ.ปราโมทย์ เสถียรรัตน์ รองอธิบดีกรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก กล่าวถึงการพิจารณาน้ำมันกัญชาสูตร นายเดชา ศิริภัทร ประธานมูลนิธิข้าวขวัญ จ.สุพรรณบุรี ซึ่งอยู่ระหว่างการร่วมวิจัยกับจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย จะเข้าข่ายเป็นภูมิปัญญาดั้งเดิมหรือไม่ ว่า ปัจจุบันมีตำรับยาที่มีกัญชาผสม จำนวน 16 ตำรับ ที่กฎหมายอนุญาตให้ใช้ได้ ส่วนการจะมีตำรับอื่นๆ เพิ่มเติมขึ้นมาเป็นตำรับที่ 17 18 นั้น ก็ต้องมาตรวจสอบและพิสูจน์ว่า เป็นภูมิปัญญาดั้งเดิมหรือไม่ มีสูตรการปรุงยาอย่างไร ผลิตอย่างไร ได้มาซึ่งตำรับอย่างไร เข้าตามภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยและพื้นบ้านหรือไม่ ซึ่งจะมีคณะกรรมการพิจารณาว่า เป็นภูมิปัญญาดั้งเดิมหรือไม่ ในวันที่ 16 พ.ค. นี้
นพ.ปราโมทย์ กล่าวว่า หากน้ำมันกัญชาสูตรของนายเดชา เข้าข่ายเป็นภูมิปัญญาดั้งเดิม ก็จะไม่ต้องไปวิจัยในระดับหลอดทดลอง และสัตว์ทดลอง เพียงแต่ต้องมีการทดสอบเรื่องของความปลอดภัย ว่า ไม่มีสารโลหะหนัก ไม่มีสารปนเปื้อน อย่างไรก็ตามเท่าที่ตรวจสอบข้อมูลขณะนี้ทราบว่า โครงการวิจัยน้ำมันกัญชาของนายเดชา ซึ่งทำร่วมกับจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย ซึ่งมี ผศ.ภญ.รุ่งเพ็ชร สกุลบำรุงศิลป์ คณบดีคณะเภสัชศาสตร์ จุฬาฯ เป็นหัวหน้าโครงการวิจัย ตอนนี้ได้เสนอคณะกรรมการจริยธรรมวิจัยในคนแล้ว โดยเบื้องต้นคณะกรรมการฯ ได้ขอให้รวบรวมข้อมูลการศึกษาย้อนหลังที่นายเดชาเก็บเคสไว้ว่าเป็นอย่างไร ถึงจะให้วิจัยเดินหน้าต่อได้
ผู้สื่อข่าวรายงานว่า ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่ ที่ให้เสพเพื่อรักษาโรคหรือการศึกษาวิจัยได้ พ.ศ.2562 กำหนดตำรับยาที่มีกัญชาผสมไว้ 5 รูปแบบ คือ 1.ตำรับที่ได้การรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ครอบคลุมทั้งตำรับยาแผนปัจจุบันและตำรับยาแผนไทย 2.ตำรับยาแผนไทยที่มีกัญชาปรุงผสม ในตำราการแพทย์แผนไทย ซึ่งขณะนี้มี 16 ตำรับ
3.ตำรับยาที่ได้รับอนุญาตให้ผลิตในประเทศ ภายใต้การรักษาโรคกรณีจำเป็นสำหรับผู้ป่วยเฉพาะราย (Special Access Scheme) 4.ตำรับยาที่ได้รับอนุญาตภายใต้โครงการศึกษาวิจัยที่ได้รับอนุญาตจาก อย. และ 5.ตำรับยาที่หมอพื้นบ้านปรุงขึ้นจากองค์ความรู้และภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยที่ชัดเจน และได้รับการรับรองจากกรมการแพทย์แผนไทยฯ ทั้งนี้ วัตถุดิบจากกัญชาต้องไม่สามารถแยกเป็นช่อดอก ใบ เพื่อนำไปใช้ในทางที่ผิดได้
ทั้งนี้ น้ำมันกัญชาสูตรตำรับนายเดชา ขณะนี้เข้าข่ายข้อ 4 คือ ตำรับยาภายใต้โครงการวิจัยที่ อย.อนุญาต ทำให้สามารถจ่ายยาแก่ผู้ป่วยได้ และข้อ 2 ตำรับยาแผนไทย ซึ่งจะต้องเข้าสู่คณะกรรมการพิจารณาว่า จะได้รับการบรรจุเป็นตำรับยาแผนไทยที่มีกัญชาผสมเป็นตำรับที่ 17 หรือไม่
ไม่พลาดข่าวสำคัญ แค่กดเป็นเพื่อนกับ ไลน์@ข่าวสด ที่นี่
