สั่งเพิกถอน พาราเซตามอล 25 ตำรับ หลังไม่แก้เอกสารกำกับยา-ผู้ป่วยกินมากขึ้น
พาราเซตามอล – ผู้สื่อข่าวรายงานว่า จากกรณีเว็บไซต์ราชกิจจานุเบกษา เผยแพร่คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 780/2562 เพิกถอนทะเบียนตํารับยาพาราเซตามอล 25 ตำรับ เมื่อวันที่ 10 ก.ย. ที่ผ่านมา เนื่องจากอาจเกิดความไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้ยา ทำให้เกิดการแชร์และเกิดความกังวลกับการใช้ยาพาราเซตามอล
ล่าสุดวันที่ 12 ก.ย. นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงเรื่องดังกล่าวว่า ยาพาราเซตามอลที่ขึ้นทะเบียนตำรับยากับ อย. มีมากกว่า 100 ตำรับ
ซึ่งจากการเดินหน้าเรื่องความปลอดภัยในการใช้ยา จึงได้มีคำสั่งให้ผู้ผลิต-ผู้นำเข้าพาราเซตามอล แก้ไขฉลากและเอกสารกำกับยา ในเรื่องของขนาดการรับประทาน จากเดิมที่ระบุไว้ว่า รับประทานครั้งละ 2 เม็ดทุก 4-6 ชั่วโมง เปลี่ยนมาเป็นรับประทานตามน้ำหนักตัวของผู้ป่วย เช่นน้ำหนัก 50 กิโลกรัม รับประทาน 1 เม็ด น้ำหนัก 75 กิโลกรัม ก็รับประทาน 1 เม็ดครึ่ง
ที่กำหนดเช่นนี้ เพื่อความปลอดภัยในการใช้ยา เนื่องจากการรับยาพารายาเซตามอลมากเกินไป มีผลให้เกิดภาวะตับอักเสบได้
นพ.สุรโชค กล่าวต่อว่า ลังจากมีคำสั่งให้แก้ไขฉลากและเอกสารกำกับยา ผู้ผลิตและผู้นำเข้าได้มายื่นแก้ไขเรียบร้อยแล้ว เหลือเพียง 25 ตำรับ ที่ไม่แก้ไข เนื่องจากเป็นยาที่ไม่ได้มีการผลิตเพิ่มแล้ว แต่ยังไม่หมดอายุทะเบียนตำรับยา เพียงแต่เมื่อไม่ได้มาเปลี่ยนเอกสารกำกับยาและฉลาก หากให้ใช้ต่อไปอาจเกิดอันตรายต่อผู้ป่วยได้ จึงได้มีคำสั่งเพิกถอนทะเบียนดังกล่าว และขอให้ประชาชนอย่าตื่นตระหนกหรือกังวลในเรื่องนี้
สำหรับ ยาพาราเซตามอล ทั้ง 25 ตำรับ ที่ถูกเพิกถอนมีดังนี้
1.V-COLDTAC ทะเบียน 2A 501/27 2.SALICAP ทะเบียน 2A 158/31 3.V-COLDTAC ทะเบียน 2A 228/44 4.ORPHENTA ทะเบียน 2A 4/52 5.PARADROP ทะเบียน 1A 516/41 6.PHENACOLD ทะเบียน 2A 108/32 7.PONY SYRUP ทะเบียน 2A 31/38 8.PARANIC TABLETS ทะเบียน 2A 2/41 9.MICOLD ทะเบียน 2A 178/50 10.REDDY TABLET ทะเบียน 1A 65/46
11.UPCOPAN ทะเบียน 2A 32/38 12.CETAMOL ทะเบียน 1A 1234/27 13.CODAMOL TABLETS (WHITE) ทะเบียน 1A 1511/30 14.CODAMOL TABLETS ทะเบียน 1A 1786/30 15.PARACETAMOL 325 MG. TABLETS ทะเบียน 1A 175/37 16.PARACETAMOL 325 MG. TABLETS (WHITE) ทะเบียน 1A 953/42 17.PARACETAMOL 325 MG. TABLETS (GREEN) ทะเบียน 1A 955/42 18.PARITER ทะเบียน 1A 125/48 19.CODAMOL ทะเบียน 1A 663/50 20.DAY TEMP PARACETAMOL 500 ทะเบียน 1A 51/55
21.DAY TEMP PARACETAMOL 500 ทะเบียน 1A 66/55 22.FARMARS(R) PARACETAMOL 500 ทะเบียน 1A 30/57 23.CODARIN – A ทะเบียน 2A 250/27 24.CODATAB ทะเบียน 2A 416/28 และ 25.KALA – SYRUP DROPS ทะเบียน1A 284/54
