คณะแพทยศาสตร์ ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล เปิดนวัตกรรม cnsKRAFT ช่วยวางแผนการ รักษา ผู้ป่วย มะเร็งสมอง – เนื้องอก ระบบประสาทส่วนกลาง รวดเร็ว-แม่นยำ โชว์ศักยภาพตรวจวิเคราะห์ แพทย์ไทย จับมือ แอฟฟิโนม เชี่ยวชาญ ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ การันตี ISO 13485
คณะแพทยศาสตร์ ศิริราชพยาบาล เปิดตัวนวัตกรรม cnsKRAFT ช่วยจำแนกมะเร็งสมองและระบบประสาทส่วนกลาง เพื่อใช้การวางแผนการรักษาที่เหมาะสม สำหรับผู้ป่วยแต่ละรายได้อย่างรวดเร็วและแม่นยำ โดยบริษัท แอฟฟิโนม จำกัด มีความเชี่ยวชาญด้านการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ ดำเนินการผลิต ภายใต้ระบบบริหารคุณภาพมาตรฐาน ISO 13485
ดร.ธิดาทิพย์ วงศ์สุรวัฒน์ หัวหน้าหน่วยชีวสารสนเทศทางการแพทย์ ศูนย์จีโนมิกส์ศิริราช คณะแพทยศาสตร์ ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล เปิดเผยว่า cnsKRAFT เป็นนวัตกรรมที่พัฒนาขึ้นเพื่อช่วยจำแนกชนิดของ มะเร็งสมอง และเนื้องอกของระบบประสาทส่วนกลาง
โดยใช้เทคโนโลยี Nanopore sequencing ร่วมกับการวิเคราะห์ข้อมูลระดับโมเลกุลหลายมิติจากการทดสอบครั้งเดียว ครอบคลุมทั้งการกลายพันธุ์ของยีน การเปลี่ยนแปลงของจำนวนสำเนาโครโมโซม (Copy Number Variation: CNV) และรูปแบบ DNA methylation
การวิเคราะห์ข้อมูลแบบบูรณาการดังกล่าวช่วยให้แพทย์และพยาธิแพทย์ ได้รับข้อมูลระดับโมเลกุลที่ครอบคลุมมากขึ้น เพื่อใช้ประกอบการวินิจฉัย การจำแนกชนิดของเนื้องอก และการวางแผนการรักษาที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย
โดยมีเป้าหมายให้สามารถจำแนกมะเร็งสมอง และเนื้องอกของระบบประสาทส่วนกลาง ได้อย่างรวดเร็ว และแม่นยำยิ่งขึ้น ลดการพึ่งพาเทคโนโลยี และการส่งตรวจทางโมเลกุลไปยังต่างประเทศ ตลอดจนเพิ่มศักยภาพของประเทศไทยด้านการตรวจวิเคราะห์ โรคมะเร็งระดับโมเลกุล และการแพทย์แม่นยำ
ในการนำองค์ความรู้จากงานวิจัยไปต่อยอด สู่ผลิตภัณฑ์ บริษัท บีไอคราฟท์ จำกัด (BiKRAFT Co., Ltd.) เป็นผู้ดำเนินการพัฒนา และต่อยอดผลิตภัณฑ์ cnsKRAFT โดยยื่นขอใช้องค์ความรู้ดังกล่าวกับทางมหาวิทยาลัยมหิดล และเลือกใช้บริการด้านการผลิตจากบริษัท แอฟฟิโนม จำกัด ให้ดำเนินการผลิตตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ ภายใต้ระบบบริหารคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 13485:2016
เนื่องจากบริษัท แอฟฟิโนม จำกัด มีความเชี่ยวชาญด้านการผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และระบบควบคุมคุณภาพ โดยทำหน้าที่เป็นผู้ให้บริการด้านการผลิต เพื่อให้กระบวนการผลิต cnsKRAFT เป็นไปตามข้อกำหนดและมาตรฐานที่กำหนด รองรับการนำผลิตภัณฑ์ไปใช้ประโยชน์และการขยายการใช้งานในอนาคตทั้งในประเทศไทยและต่างประเทศ
คุณเจษฎา ณ ปลอด ประธานกรรมการบริหาร บริษัท แอฟฟิโนม จำกัด กล่าวว่า ผลิตภัณฑ์ cnsKRAFT เป็นนวัตกรรมที่เกิดจากองค์ความรู้และงานวิจัยของนักวิจัยไทย ซึ่งมีศักยภาพในการช่วยยกระดับการวินิจฉัยและการจำแนกชนิดของมะเร็งสมองและระบบประสาทส่วนกลาง
การนำผลิตภัณฑ์เข้าสู่กระบวนการผลิต ภายใต้ระบบคุณภาพที่ได้มาตรฐาน เป็นอีกองค์ประกอบสำคัญที่ช่วยให้นวัตกรรมสามารถนำไปใช้ประโยชน์ได้จริง และสร้างประโยชน์ต่อผู้ป่วยและระบบสาธารณสุขของประเทศ
ทางด้าน คุณสุรกิจ กุนอก กรรมการผู้จัดการ บริษัท แอฟฟิโนม จำกัด เปิดเผยว่า การนำองค์ความรู้จากงานวิจัยทางการแพทย์มาต่อยอดเป็นผลิตภัณฑ์จำเป็นต้องอาศัยกระบวนการผลิตและการควบคุมคุณภาพที่เหมาะสม เพื่อให้สามารถผลิตได้อย่างมีมาตรฐานและรองรับการนำไปใช้งานจริง
เพราะแอฟฟิโนมมีความเชี่ยวชาญด้านการผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ภายใต้ระบบบริหารคุณภาพ และได้รับความไว้วางใจจากบริษัท บีไอคราฟท์ จำกัด ให้ดำเนินการผลิต cnsKRAFT ตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ เรามุ่งใช้ความเชี่ยวชาญด้านการผลิตและระบบคุณภาพ เพื่อช่วยให้ผลิตภัณฑ์นวัตกรรมสามารถก้าวจากการพัฒนาไปสู่การใช้งานได้อย่างมีมาตรฐาน
ปัจจุบัน เทคโนโลยี cnsKRAFT ถูกนำมาประยุกต์ใช้ในการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการขั้นสูงที่โรงพยาบาลศิริราช ภายใต้ชื่อการทดสอบ “CNS Tumor Classification” โดยใช้แนวทางการวิเคราะห์แบบบูรณาการ (Integrative Analysis) เพื่อสนับสนุนการจำแนกชนิดของเนื้องอกในระบบประสาทส่วนกลาง
บริการดังกล่าว สามารถรับสิ่งส่งตรวจจาก โรงพยาบาลรัฐ โรงพยาบาลเอกชน และสถาบันทางการแพทย์ทั่วประเทศ โดยมีเป้าหมายในอนาคต ที่จะขยายเครือข่ายและการเข้าถึงบริการไปยังโรงพยาบาล และสถาบันการแพทย์ทั้งในประเทศไทย และต่างประเทศ เพื่อให้ผู้ป่วยในพื้นที่ต่าง ๆ สามารถเข้าถึงการตรวจวิเคราะห์ระดับโมเลกุลได้มากขึ้น
การพัฒนา cnsKRAFT จึงเป็นตัวอย่างของการนำองค์ความรู้จากงานวิจัยทางการแพทย์ของไทยมาต่อยอดสู่ผลิตภัณฑ์และบริการจริง ผ่านกระบวนการพัฒนาเทคโนโลยี การผลิต และการควบคุมคุณภาพที่เป็นระบบ เพื่อเพิ่มศักยภาพของประเทศด้านการแพทย์แม่นยำ และสร้างประโยชน์ต่อผู้ป่วย และระบบสาธารณสุขในระยะยาว
สำหรับ ผู้ที่สนใจนวัตกรรมชุดตรวจทางการแพทย์ สอบถามเพิ่มเติมได้ที่ บริษัท แอฟฟิโนม จำกัด เลขที่ 667/15 อาคารอรรถบูรณ์ ชั้นที่ 5 ห้องเลขที่ 503 ถนนจรัญสนิทวงศ์ แขวงอรุณอมรินทร์ เขตบางกอกน้อย กรุงเทพมหานคร 10700 โทรศัพท์ 02-013-3989
