สถาบันยาอู่ฮั่น เริ่มทดลองวัคซีนโควิด-19 ชนิดเชื้อตาย ระยะสอง
สถาบันยาอู่ฮั่น – วันที่ 25 เม.ย. ซินหัว รายงานว่า สถาบันยาชีววัตถุอู่ฮั่น สังกัดบริษัทไชน่า เนชันนัล ฟาร์มาซูติคอล กรุ๊ป (ซิโนฟาร์ม) และสถาบันไวรัสวิทยาอู่ฮั่น สังกัดสถาบันบัณฑิตวิทยาศาสตร์จีน เริ่มทดลองทางคลินิกในการใช้วัคซีนโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) ชนิดเชื้อตาย (inactivated vaccine) ระยะที่สองแ เมื่อวันศุกร์ที่ 24 เม.ย. หลังสถาบันจับมือเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกของวัคซีนชนิดนี้เมื่อวันที่ 12 เม.ย.
แถลงการณ์ซิโนฟาร์มระบุว่า เมื่อนับถึงวันที่ 23 เม.ย. มีอาสาสมัครจำนวน 96 คนในกลุ่มตัวอย่าง 3 ช่วงอายุ ได้รับวัคซีนในระยะแรกของการทดลอง และจนถึงปัจจุบันวัคซีนยังแสดงผลปลอดภัย ขณะที่อาสาสมัครอยู่ภายใต้การสังเกตุการณ์อย่างใกล้ชิด
ซิโนฟาร์มเปิดเผยว่าการทดลองวัคซีนชนิดเชื้อตาย ซึ่งจะดำเนินการในเมืองเจียวจั้ว มณฑลเหอหนานทางตอนกลางของจีน จะใช้วิธีวิจัยทั้งแบบสุ่ม การทดลองแบบอำพรางสองฝ่าย (double-blind) และการควบคุมด้วยยาหลอก (placebo-controlled) โดยการทดลองทางคลินิกระยะที่สองนั้นจะมุ่งเน้นไปที่กระบวนการให้วัคซีน
การทดลองทางคลินิกของวัคซีนโรคโควิด-19 ชนิดเชื้อตายระยะแรกและระยะที่สองได้รับการอนุมัติจากสำนักงานบริหารเวชภัณฑ์แห่งชาติ (NMPA) ผ่านช่องทางพิเศษ
ซิโนฟาร์มเปิดเผยว่าวัคซีนจะเข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่สามด้วย อย่างไรก็ดี กระบวนการทดลองทางคลินิกทั้งหมดอาจใช้เวลาประมาณ 1 ปีกว่าจะแล้วเสร็จ และได้ข้อสรุปถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีน
ทั้งนี้ จีนอนุมัติวัคซีนโรคโควิด-19 จำนวน 3 รายการสำหรับการทดลองทางคลินิก โดยวัคซีนชนิดใช้อะดิโนไวรัสเป็นตัวนำพา (adenovirus vector vaccine) จัดเป็นวัคซีนโควิด-19 ชนิดแรกที่เข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่สอง
……..
อ่านข่าวที่เกี่ยวข้อง :
ไทย เตรียมเข้าร่วมจีน ทดลองวัคซีนโควิดระยะ 3 ในคน หวังมีสิทธิใช้ก่อน
