ข่าวดีในช่วงโรคโควิด-19 ยังคงแพร่ระบาดไปทั่วโลก
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาหรือเอฟดีเอ ประกาศรับรองการใช้งานวัคซีนต้านโควิด-19 ของไฟเซอร์อย่างเต็มรูปแบบแล้ว ทำให้เป็นวัคซีนต้าน โควิด-19 ตัวแรกที่ผ่านการอนุมัติการใช้งานอย่างเป็นทางการ ที่ไม่ใช่เฉพาะกรณีฉุกเฉิน
สหรัฐอเมริกาจึงเป็นประเทศแรกที่รับรองวัคซีนต้านโควิด-19 เพื่อการใช้เป็นการทั่วไปเช่นกัน
ปัจจุบันได้มีการฉีดวัคซีน ไฟเซอร์ภายใต้การใช้งานฉุกเฉิน เฉพาะในสหรัฐฉีดไปแล้วกว่า 200 ล้านโดส
ขณะที่ทั่วโลกฉีดวัคซีนชนิด ดังกล่าวไปแล้วหลายพันล้านโดส นับตั้งแต่เดือนธันวาคม 2563 จนถึงขณะนี้
การที่เอฟดีเอประกาศรับรองสถานะวัคซีนไฟเซอร์ให้ใช้งานได้อย่างเต็ม รูปแบบ ไม่ใช่เฉพาะกรณีฉุกเฉินเท่านั้น
มีผลทำให้ปลดล็อกไม่ต้องซื้อแบบรัฐต่อรัฐ และเอกชนก็ขออนุญาตนำ เข้าได้
อย่างไรก็ตาม นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา แถลงข่าวถึงกรณีดังกล่าวว่า อย.ขอเชิญชวนให้ บริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด นำข้อมูลที่สมบูรณ์และเพิ่มเติมขึ้นนำมายื่นขึ้นทะเบียนโดยเร็ว
เลขาธิการอย.ระบุว่าปัจจุบันการขึ้นทะเบียนวัคซีนของ อย. ไทยยังเป็นรูปแบบในสถานการณ์ฉุกเฉิน ดังนั้น หากมีข้อมูลเพิ่มเติมก็สามารถยื่นได้ เพราะวัคซีนไฟเซอร์ ที่ อย.อนุมัติให้เมื่อวันที่ 24 มิ.ย.2564 ยังอยู่ในสถานการณ์ฉุกเฉิน ต้องมายื่นข้อมูลเพิ่มเติม ในประเด็นคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล
“เดิมการขึ้นทะเบียนในสถาน การณ์ฉุกเฉินมีข้อมูลเป็นเอกสารประมาณหมื่นหน้า แต่ถ้าจะส่งข้อมูลให้สมบูรณ์เพิ่มเติม ก็จะมีไม่ต่ำกว่า 3-4 หมื่นหน้า ดังนั้นในส่วนที่เพิ่มเติมมาคาดว่าจะใช้เวลาพิจารณาไม่เกิน 30 วัน” นพ.ไพศาลระบุ
อย่าเพิ่งดีใจไป แม้สหรัฐจะรับรองเป็นวัคซีนที่ใช้ได้ทั่วไปแล้ว
แต่ในประเทศไทยกว่าจะปลดล็อกได้ ก็ต้องใช้เวลาอีกไม่น้อยกว่า 30 วัน!!
เภรี กุลาธรรม
