อย่าซื้อใช้เอง! อย. เตือนอันตราย ยันยังไม่มี ชุดตรวจโควิด-19 ขึ้นทะเบียน
เมื่อวันที่ 14 มี.ค. นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงกรณีมีผู้ใช้งานเฟซบุ๊กรายหนึ่งโพสต์รับออเดอร์ขายอุปกรณ์ชุดตรวจโควิด-19 ด้วยตัวเอง รู้ผลใน 10 นาที นำเข้าจากประเทศเกาหลี โดยตรวจได้ทั้งเลือดและน้ำลาย ว่า ชุดตรวจโรคโควิด-19 ถือเป็นเครื่องมือแพทย์ที่จะต้องขอขึ้นทะเบียนกับทาง อย.ก่อน ซึ่งขณะนี้ยังไม่มีการขึ้นทะเบียนชุดตรวจโควิด-19 ของยี่ห้อใด ดังนั้น การนำเข้ามาขายเช่นนี้ จะมีความผิดฐานขายเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียน อย่างไรก็ตาม ขณะนี้มีผู้ประกอบการประมาณ 10 กว่าราย ที่ยื่นมายัง อย. เพื่อขอขึ้นทะเบียนเพื่อนำเข้าชุดตรวจโควิด-19 ทั้งจากยุโรป จีน เกาหลีใต้ สิงคโปร์ โดยอยู่ระหว่างการพิจารณา
นพ.สุรโชค กล่าวต่อว่า สำหรับการพิจารณาขึ้นทะเบียนเป็นเครื่องมือแพทย์ ผู้ประกอบการที่ยื่นขออนุญาตจะต้องยื่นใบรับรองผลิตภัณฑ์จากประเทศผู้ผลิต ยื่นเอกสารกำกับการใช้ และตัวอย่างมาให้ใช้ทดลองด้วย ซึ่ง อย.จะประสานกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ในการทดสอบอุปกรณ์เหล่านี้ว่าเป็นไปตามที่ระบุไว้หรือไม่ ซึ่งหากผลออกมามีประสิทธิภาพตามที่ยื่นขอ ก็จะขึ้นทะเบียนให้นำเข้ามาขายได้
กดติดตามไลน์ ข่าวสด official account ได้ที่นี่
โดยชุดตรวจมีรูปแบบที่หลากหลาย เช่น แบบตรวจเลือด ตรวจน้ำลาย ตรวจน้ำเหลือง ซึ่งชุดตรวจเหล่านี้จะเป็นการตรวจอย่างไว โดยการตรวจหาหาภูมิที่มีต่อเชื้อตัวนี้ ดังนั้น จึงต้องมีการติดเชื้อก่อนถึงจะตรวจเจอ ซึ่งกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ก็กำลังพัฒนาชุดตรวจที่มีความรวดเร็วแบบนี้เช่นกัน เพราะในไทยยังผลิตเองไม่ได้ และเปิดช่องให้มีการนำเข้าได้ เพื่อให้เกิดความครอบคลุมในการนำไปใช้ตรวจในโรงพยาบาล
นพ.สุรโชค กล่าวอีกว่า ขอย้ำว่าอุปกรณ์เหล่านี้นำเข้ามาเพื่อให้โรงพยาบาลใช้ในการตรวจวินิจฉัยผู้ป่วย ไม่ใช่ให้ประชาชนทั่วไปนำไปใช้ตรวจด้วยตนเอง สาเหตุที่ประชาชนไม่ควรซื้อมาตรวจเอง เพราะการตรวจวินิจฉัยจะต้องมีการประเมินอาการต่างๆ ร่วมด้วย และต้องได้รับคำแนะนำในการปฏิบัติตัวจากเจ้าหน้าที่ รวมถึงมีโอกาสที่จะเกิดผลลวงได้
ยกตัวอย่าง กรณีไปมีความเสี่ยงสัมผัสมา แล้วใช้อุปกรณ์นี้ตรวจเอง ปรากฏว่าตรวจไม่เจอ พอผลเป็นลบก็คิดว่าตัวเองไม่เป็น ทั้งที่อาจตรวจในตอนที่เชื้อยังฟักตัวอยู่ ก็จะทำให้ไม่ระวังตัว หรือหากเกิดผลบวกลวงขึ้นมาก็จะทำให้ตกใจ เรียกว่าการใช้เองอาจมีอันตรายได้ เพราะไม่ว่าจะออกมาเป็นลบหรือลบก็อาจทำให้เกิดความกังวล ไม่ระมัดระวังตัว แต่หากเป็นบุคลากรทางการแพทย์ก็จะมีการประเมินอาการอย่างอื่นร่วมด้วย มีการพิจารณาความเสี่ยงต่างๆ ในการสรุปผลว่าใช่หรือไม่ใช่ ต้องมีการตรวจเพิ่มเติมหรือไม่ เป็นต้น
ดังนั้น อุปกรณ์ตรวจเหล่านี้จึงควรเป็นบุคลากรทางการแพทย์ตรวจให้ อย่างในเกาหลีใต้ที่เห็นว่ามีการตรวจจำนวนมากๆ ด้วยชุดตรวจที่มีความไวเหล่านี้ ก็เป็นบุคลากรทางการแพทย์ตรวจให้ทั้งสิ้น และเป็นผู้แจ้งผลให้แก่ผู้รับการตรวจ
